為加強中藥配方顆?？茖W(xué)管理，促進(jìn)中藥配方顆粒國家標準推行，規范臨床應用，中華中醫藥學(xué)會(huì )中藥配方顆粒國家標準推廣應用專(zhuān)家研討會(huì )9月21日在京召開(kāi)。來(lái)自全國科研院所、藥品檢驗機構、臨床醫療單位的行業(yè)專(zhuān)家與會(huì )建言獻策。中華中醫藥學(xué)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)孫永章、中國工程院院士劉良、國家藥典委員會(huì )業(yè)務(wù)綜合處處長(cháng)宋宗華等出席會(huì )議。全國名中醫汪受傳教授，全國名中醫、中華中醫藥學(xué)會(huì )婦科分會(huì )主任委員杜惠蘭教授，中華中醫藥學(xué)會(huì )醫院藥學(xué)分會(huì )主任委員曹俊嶺教授，廣東省中醫藥科學(xué)院院長(cháng)周華教授，北京中醫藥大學(xué)皮膚病研究所李元文教授，中國中醫藥報社王敬主任，江蘇省中藥配方顆粒重點(diǎn)實(shí)驗室主任陳盛君博士，江陰天江藥業(yè)有限公司營(yíng)銷(xiāo)中心副總經(jīng)理郭巍等以線(xiàn)上、線(xiàn)下形式參會(huì )并做發(fā)言。會(huì )議由中華中醫藥學(xué)會(huì )師承繼教部周艷杰主任主持。

中華中醫藥學(xué)會(huì )孫永章副秘書(shū)長(cháng)在講話(huà)中指出，中藥配方顆粒國家標準的出臺，不僅為傳統中藥飲片的現代化應用提供了新的模式，更為中醫藥臨床療效提供了質(zhì)量保證。他提出三點(diǎn)建議，一是要加強政策學(xué)習，做好標準宣貫；二是要結合臨床實(shí)踐，引導國標規范應用；三是要借助國標推行，帶動(dòng)行業(yè)規范化發(fā)展。中華中醫藥學(xué)會(huì )將不斷發(fā)揮學(xué)術(shù)優(yōu)勢、專(zhuān)家優(yōu)勢、科普優(yōu)勢和平臺優(yōu)勢，統籌各方力量協(xié)調推進(jìn)中藥配方顆粒國標臨床推廣與應用，不斷總結實(shí)踐經(jīng)驗，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，造福人民健康。

中國工程院劉良院士通過(guò)視頻講話(huà)強調，中藥配方顆粒作為中藥飲片的改革劑型，本身即是對中醫藥傳承創(chuàng )新的生動(dòng)實(shí)踐。相信中藥配方顆粒國家標準臨床推廣應用項目的推行，能夠充分發(fā)揮中華中醫藥學(xué)會(huì )、行業(yè)醫療機構、生產(chǎn)企業(yè)等多方平臺優(yōu)勢、科研優(yōu)勢、人才優(yōu)勢等，解決中藥配方顆粒藥學(xué)和臨床有效性與安全性等方面的科學(xué)問(wèn)題，建立健全中藥配方顆粒臨床使用的不良反應監測體系，推動(dòng)中藥配方顆粒國家標準產(chǎn)品質(zhì)量提升，為臨床合理用藥提供研究支撐和技術(shù)指導。

國家藥典委員會(huì )業(yè)務(wù)綜合處宋宗華處長(cháng)在致辭中介紹了中藥配方顆粒國家標準制定的背景和依據，闡述了配方顆粒國家標準的兩個(gè)特點(diǎn)，即首次提出以“標準湯劑”為標尺建立國家標準，同時(shí)開(kāi)創(chuàng )了政府為主導、企業(yè)為研究主體的標準制定機制。另外，國家標準在臨床應用過(guò)程中，要加強臨床不良反應監測，針對礦物類(lèi)、動(dòng)物類(lèi)品種應加強標準研究。

中華中醫藥學(xué)會(huì )醫院藥學(xué)分會(huì )曹俊嶺主任委員表示，中藥配方顆粒具有劑量準確、服用方便等特點(diǎn)。此次國標的實(shí)施促進(jìn)行業(yè)統一標準，為臨床精準用藥和規范用藥創(chuàng )造了更好的條件，如何臨床推廣使用國標配方顆粒是當前面臨的現實(shí)問(wèn)題，希望與各領(lǐng)域專(zhuān)家達成更多共識。

江陰天江藥業(yè)有限公司營(yíng)銷(xiāo)中心副總經(jīng)理郭巍談到，配方顆粒30年的發(fā)展，在科技助力中醫藥傳承創(chuàng )新、推進(jìn)中藥國際化及中醫藥高質(zhì)量發(fā)展等方面做出了不懈努力。政府主導、企業(yè)為研究主體的國家標準研究與制定工作，充分彰顯了中藥企業(yè)的社會(huì )擔當與責任意識。

研討會(huì )上，江蘇省中藥配方顆粒重點(diǎn)實(shí)驗室主任陳盛君博士對中藥配方顆粒國家標準進(jìn)行了深入解讀。中華中醫藥學(xué)會(huì )專(zhuān)科專(zhuān)病合作發(fā)展平臺秘書(shū)長(cháng)楊成亮就中藥配方顆粒國家標準臨床推廣應用進(jìn)行了專(zhuān)題報告。

研討環(huán)節由北京中醫藥大學(xué)皮膚病研究所李元文教授主持。多位中藥配方顆粒國標評審專(zhuān)家和來(lái)自全國各地中醫藥科研院所、藥品檢驗機構、臨床醫療單位二十余位專(zhuān)家，圍繞新國標在臨床應用中的注意事項、國標推廣工作的落地、國標臨床研究及藥學(xué)研究、中藥配方顆粒臨床實(shí)用的監測與評價(jià)四個(gè)方面進(jìn)行深入研討，并提出以下意見(jiàn)：

一、中藥配方顆粒國標的實(shí)施是對試點(diǎn)階段成果的充分肯定，融合了多技術(shù)、多維度、多領(lǐng)域的創(chuàng )新，國標顆粒的臨床推廣須充分借鑒過(guò)去30年的使用經(jīng)驗，在應用中不斷探索。

二、當前公布國家標準的200余品種尚不能滿(mǎn)足臨床所需，希望加快國家標準的研究，加強臨床需求的調研，特別是動(dòng)物類(lèi)、礦物類(lèi)藥物等專(zhuān)項研究，盡可能提供更多的臨床緊缺品種。

三、中藥配方顆粒國家標準在臨床推廣應用過(guò)程中，要加強臨床不良反應的監測與評價(jià)，關(guān)注國標當量規格變化對臨床使用的影響。

四、建議聯(lián)合監管機構、科研院所、醫療機構、生產(chǎn)企業(yè)等多方力量，共同推動(dòng)國標配方顆粒的規范使用。

中藥配方顆粒是中藥飲片現代化的重要路徑，需要行業(yè)的共同推動(dòng)，并在實(shí)踐中不斷優(yōu)化標準與應用。此次研討，對中藥配方顆粒國家標準的推廣應用具有積極的推動(dòng)作用。今后天江藥業(yè)將進(jìn)一步借助學(xué)會(huì )平臺資源優(yōu)勢，加強標準解讀，加強科學(xué)研究和臨床應用，促進(jìn)各領(lǐng)域交流互鑒，助力中醫藥高質(zhì)量發(fā)展。