學(xué)術(shù)高地丨新標準、新內涵、新體驗——中藥配方顆粒國標相關(guān)政策解讀研討會(huì )順利召開(kāi)
2022-08-09
未覺(jué)三夏盡，時(shí)序已新秋。8月6日，恰逢立秋節氣來(lái)臨，由國家藥典委員會(huì )、江蘇省中醫藥管理局指導支持，江蘇省中醫藥發(fā)展研究中心、江蘇省中醫藥學(xué)會(huì )共同主辦，江蘇省中醫藥學(xué)會(huì )中藥飲片研究、藥劑管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )共同承辦，江陰天江藥業(yè)有限公司協(xié)辦的中藥配方顆粒國標相關(guān)政策解讀研討會(huì )在南京啟幕。此次會(huì )議為期兩天，以線(xiàn)上線(xiàn)下結合的方式舉行，相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導嘉賓、專(zhuān)家學(xué)者以及企業(yè)代表齊聚一堂，在期待收獲的季節里，深入學(xué)習貫徹中藥配方顆粒國標相關(guān)政策精神，共同研究探討中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策導向，解讀分享產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的最新趨勢成果，展望中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的廣闊前景。
江蘇省中醫藥學(xué)會(huì )、江蘇省中西醫結合學(xué)會(huì )會(huì )長(cháng)陳亦江，中國國家藥典委員會(huì )業(yè)務(wù)管理處處長(cháng)宋宗華，南京中醫藥大學(xué)教授、省中醫藥學(xué)會(huì )藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主委吳啟南，江蘇省中醫藥學(xué)會(huì )中藥飲片研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員單位、江陰天江藥業(yè)有限公司總經(jīng)理胡奇飛，江蘇省中醫藥學(xué)會(huì )中藥飲片研究、藥劑管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )全體主任、副主任委員以及部分常務(wù)委員到場(chǎng)參會(huì )，其余專(zhuān)委會(huì )委員及青年委員線(xiàn)上參會(huì )，會(huì )議開(kāi)幕式由江蘇省中醫藥發(fā)展研究中心主任兼書(shū)記、江蘇省中醫藥學(xué)會(huì )、中西醫結合學(xué)會(huì )、針灸學(xué)會(huì )副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)黃亞博主持
2022年是開(kāi)啟全面建設社會(huì )主義現代化國家新征程的關(guān)鍵一年，也是實(shí)施“十四五”規劃承上啟下的關(guān)鍵之年。今年初，《“十四五”中醫藥發(fā)展規劃》首次由國務(wù)院辦公廳印發(fā)，對“十四五”時(shí)期中醫藥工作進(jìn)行了全面部署，同時(shí)標志著(zhù)中醫藥發(fā)展作為國家戰略將進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段，全面迎來(lái)振興發(fā)展的歷史新機遇。今年4月，中華中醫藥學(xué)會(huì )發(fā)布了2021年度中國中醫藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展，中藥配方顆粒國家標準體系初步建立更是位列其中。在此背景下，通過(guò)舉辦此次“中藥配方顆粒國標相關(guān)政策解讀研討會(huì )”，開(kāi)展廣泛深入的研討，助力提升全省中醫醫療機構對中藥配方顆?？茖W(xué)管理能力，提高中醫藥產(chǎn)業(yè)化現代化水平，合力推動(dòng)“十四五”期間江蘇中醫藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
在會(huì )議開(kāi)幕式上，江陰天江藥業(yè)有限公司總經(jīng)理胡奇飛致辭表示，近30年來(lái)，天江藥業(yè)一直致力于中藥配方顆粒領(lǐng)域科技創(chuàng )新，取得了累累碩果，企業(yè)共參與各項臨床研究課題730余項，其中國家級項目199項、省市級項目535項，發(fā)表論文3000余篇，榮獲中藥配方顆粒行業(yè)的科技進(jìn)步二等獎，并獲得了江蘇省省長(cháng)質(zhì)量獎。成為該行業(yè)里唯一一個(gè)企業(yè)能夠在省長(cháng)質(zhì)量獎上有所斬獲的企業(yè)。多年來(lái)，天江藥業(yè)參與多個(gè)常用品種中藥配方顆粒的國家標準制定，在推動(dòng)中藥配方顆粒行業(yè)國際化方面也邁入新征程，積極參與美國、歐盟等海外多個(gè)地區及國際標準的制定。企業(yè)的經(jīng)典名方研究也取得了新的突破，現已啟動(dòng)了7個(gè)經(jīng)典名方研究。
胡奇飛總經(jīng)理介紹，基于天江藥業(yè)雄厚的科研基礎，為了更好地發(fā)揮中藥配方顆粒的特色，助力中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，企業(yè)積極參與產(chǎn)學(xué)研合作，和國內頂級專(zhuān)家強強聯(lián)合。繼2016年業(yè)內第一個(gè)中藥配方顆粒院士工作站——陳可冀院士工作站落戶(hù)之后，2021年10月，禤國維國醫大師天江工作室正式建立運營(yíng)，今年7月14日，劉良院士江陰中藥產(chǎn)業(yè)研究中心的項目也正式在天江藥業(yè)落成，將助力打通整個(gè)粵港澳和長(cháng)三角的中藥創(chuàng )新技術(shù)研發(fā)和成果轉化聯(lián)動(dòng)機制。他表示，在經(jīng)過(guò)近30年的研究、試點(diǎn)生產(chǎn)和使用后，中藥配方顆粒這一中藥飲片改革的代表劑型，已獲得了廣大臨床醫師和患者的高度認可。當前，在國家監管部門(mén)要求加快中藥配方顆粒標準制定的背景下，天江藥業(yè)已完成了近兩百個(gè)品種國家標準的研究?jì)?，其?3個(gè)中藥配方顆粒國家標準通過(guò)國家藥典委審核并公示，充分展現了行業(yè)領(lǐng)跑者的擔當。中藥配方顆粒標準融合了中藥質(zhì)量的控制特點(diǎn)和質(zhì)量全程管控理念，創(chuàng )新提出以標準湯劑為基準，衡量配方顆粒與飲片湯劑的一致性，建立完善的控制指標，實(shí)現了配方顆粒質(zhì)量專(zhuān)屬性和整體性的綜合管控，大幅提高了中藥配方顆粒質(zhì)量整體的控制水平，開(kāi)啟了行業(yè)新的篇章。天江藥業(yè)作為該領(lǐng)域標準化、現代化和國際化的標桿企業(yè)，秉承“正源見(jiàn)新，激活傳統中藥新力量”品牌理念，將繼續銳意進(jìn)取，推動(dòng)中藥配方顆粒行業(yè)規范化高質(zhì)量發(fā)展。
江蘇省中醫藥和中西醫結合學(xué)會(huì )會(huì )長(cháng)陳亦江充滿(mǎn)信心地表示，通過(guò)三年來(lái)的抗擊疫情，讓中醫再一次偉大，也讓中藥配方再一次輝煌。他表示，中醫藥是中華文明的燦爛瑰寶，是中華民族的偉大創(chuàng )造，在當下，中醫藥的創(chuàng )新發(fā)展要解決好三個(gè)關(guān)系，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也需要解決好三個(gè)關(guān)系。首先是守正和創(chuàng )新的關(guān)系，守正是中醫藥的根本，創(chuàng )新則是中醫藥發(fā)展的靈魂?？v觀(guān)西醫的發(fā)展史，也是一部創(chuàng )新的發(fā)展史，因此中醫未來(lái)發(fā)展的生命力也需根植于不斷創(chuàng )新，而中藥顆粒劑就是中藥飲片的巨大變革與創(chuàng )新。其次是處理好中醫和中藥的關(guān)系，“槍再好，子彈不行，也不能打好仗?！标悤?huì )長(cháng)說(shuō)，中醫藥的發(fā)展，關(guān)鍵要把“槍”造好，更重要的是要把“子彈”造好，過(guò)去中藥主要是飲片為主，口感不好、攜帶不方便、保存有困難成為主要問(wèn)題，而中藥顆粒劑的發(fā)展基本上能解決這三個(gè)問(wèn)題，為中藥進(jìn)一步的發(fā)展成復方顆粒以及成藥起到了非常大的作用，特別是在抗擊疫情中，很多治療的中醫方案都是用中藥配方顆粒劑解決的，中藥配方顆粒劑已成為中醫藥創(chuàng )新發(fā)展的另一個(gè)非常重要的里程碑。第三是要處理好標準化和個(gè)性化之間的關(guān)系，陳會(huì )長(cháng)解釋說(shuō)，標準化是任何一個(gè)行業(yè)發(fā)展的基礎，標準化同樣也是現代化、產(chǎn)業(yè)化和國際化的基礎，所以標準化研究應當成為中藥以及中藥配方顆粒發(fā)展的前提，另一方面，個(gè)性化仍舊是中醫藥的特色和特點(diǎn)，因此也需注重研究并處理好中藥標準化和個(gè)性化之間的關(guān)系。通過(guò)協(xié)調并解決好以上三個(gè)關(guān)系，相信江蘇中醫藥發(fā)展必定會(huì )再迎輝煌，更好地服務(wù)人民群眾健康需求。
江蘇省衛生健康委副主任、省中醫藥管理局局長(cháng)朱岷發(fā)表了線(xiàn)上致辭，并對此次會(huì )議的召開(kāi)表示熱烈祝賀。她表示，江蘇是中醫大省、中藥大省，中醫中藥在為人民健康服務(wù)中都發(fā)揮著(zhù)不可或缺的重要作用。2020年，我省發(fā)布了關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)，其中明確提出，要優(yōu)化資源配置、健全中醫藥服務(wù)體系，同時(shí)也強調要抓好中藥質(zhì)量，這也為相關(guān)行業(yè)提出了新的目標和挑戰。確保中醫藥行業(yè)能夠真正做到健康發(fā)展的前提是科技創(chuàng )新。2021年，國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛生健康委、國家醫保局聯(lián)合發(fā)布公告，將中藥配方顆粒的質(zhì)量監管納入中藥飲片管理范疇，引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，此后國家藥典委發(fā)布了160個(gè)中藥配方顆粒標準，江蘇省也建立了中藥配方顆粒管理系統。這些政策的出臺落實(shí)，將有助于確保中藥配方顆粒安全性、有效性，也必將引導產(chǎn)業(yè)更好地發(fā)展，從而更好地滿(mǎn)足中醫的臨床需求。
在隨后的現場(chǎng)交流研討環(huán)節，國家藥典委員會(huì )業(yè)務(wù)管理處處長(cháng)宋宗華，江蘇省衛生健康委中醫醫政處主任科員倪杰，江蘇省藥品監督管理局認證審評中心審評員、主任藥師楊立偉，江陰天江藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理、研究院院長(cháng)陳盛君，江蘇省中醫院藥學(xué)部主任束雅春，北京中醫藥大學(xué)東方醫院主任醫師李元文做了線(xiàn)上和線(xiàn)下的精彩授課，分別圍繞《中藥配方顆粒管理政策解讀》《中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及注意事項》《中藥配方顆粒國省標研究進(jìn)展》《基于全產(chǎn)業(yè)鏈思維構建中藥飲片質(zhì)量控制體系》以及《配方顆粒臨方調劑外用制劑在皮膚科應用》等主題進(jìn)行了深入系統的講解。
與會(huì )專(zhuān)家和委員們還就“國標中藥配方顆粒在中醫藥科研中的優(yōu)勢”“國標中藥配方顆粒與經(jīng)典名方、名醫驗方的結合應用與創(chuàng )新發(fā)展”“中藥配方顆粒外用制劑形式的應用方向”“國標中藥配方顆粒的臨床觀(guān)察與真實(shí)世界研究”“國標中藥配方顆粒對于中醫藥標準化發(fā)展的意義”等議題進(jìn)行了氛圍熱烈的交流研討。
本次研討會(huì )的成功召開(kāi)，將進(jìn)一步推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)學(xué)研領(lǐng)域的交流互促與合作共創(chuàng )不斷深化。未來(lái)，天江藥業(yè)將持續秉承“中醫藥讓現代生活更美好”的企業(yè)使命，在全方位全周期滿(mǎn)足人民群眾健康需求方面彰顯央企擔當，推動(dòng)中藥配方顆粒與中醫藥現代化高質(zhì)量發(fā)展再上新臺階！